La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) dispuso la prohibici贸n inmediata del uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en todo el pa铆s del antibi贸tico inyectable Clindamicina Klonal, luego de detectar part铆culas en suspensi贸n en varias unidades del lote afectado.
La medida, oficializada a trav茅s de la Disposici贸n 7695/2025 publicada en el Bolet铆n Oficial, abarca el producto 鈥淐LINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (como fosfato) 600 mg/4 ml, inyectable para perfusi贸n, presentaci贸n 100 frascos ampolla por 4 ml, lote I2501, vencimiento 01/27, Certificado N潞 43.852鈥, fabricado por la empresa KLONAL S.R.L.
Seg煤n inform贸 el organismo, la detecci贸n de part铆culas visibles de distinto tama帽o motiv贸 la intervenci贸n del Departamento de Vigilancia Post Comercializaci贸n del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que evalu贸 el caso como de criticidad 鈥淢AYOR鈥, lo que implica un potencial riesgo grave para la salud p煤blica.
Riesgo sanitario y retiro del mercado
De acuerdo con la ANMAT, este tipo de incidentes puede derivar en efectos adversos serios en pacientes, dado que el medicamento se utiliza en tratamientos de infecciones severas. Por tal motivo, se instruy贸 a la empresa KLONAL S.R.L. a recuperar todas las unidades del lote involucrado.
鈥淟a administraci贸n de un producto con este tipo de desv铆o de calidad representa un riesgo para la salud p煤blica鈥, se帽al贸 la disposici贸n, que adem谩s advirti贸 sobre deficiencias en el sistema de calidad farmac茅utico y en los procesos de producci贸n del laboratorio.
El procedimiento fue acompa帽ado por el Instituto Nacional de Medicamentos y la Coordinaci贸n de Sumarios, organismos responsables del seguimiento t茅cnico y administrativo del caso.
Prohibieron dos marcas de aceite de oliva por registros falsos
En otra resoluci贸n, la ANMAT tambi茅n prohibi贸 la elaboraci贸n, fraccionamiento y comercializaci贸n en todo el pa铆s y en plataformas digitales de dos marcas de aceite de oliva por incumplir el C贸digo Alimentario Argentino y presentar registros sanitarios falsos.
El primer producto afectado corresponde a 鈥淎ceite de oliva extra virgen artesanal, marca Olivos Andinos鈥, elaborado supuestamente en La Rioja. La investigaci贸n se inici贸 tras una denuncia ante el Instituto de Control y Bromatolog铆a (ICAB) de Entre R铆os, que verific贸, a trav茅s del Sistema de Informaci贸n Federal para la Gesti贸n del Control de los Alimentos (SIFeGA), que tanto el Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) como el Registro Nacional de Establecimiento (RNE) eran inexistentes.
El segundo producto prohibido fue 鈥淎ceite de oliva virgen extra Olea Nativa - Olive Oil鈥, con registros tambi茅n falsificados y un supuesto origen en Mendoza. En ambos casos, el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) determin贸 que se trataba de productos ap贸crifos, sin garant铆as sanitarias ni trazabilidad
Advertencia a comerciantes y consumidores
La ANMAT recomend贸 no adquirir ni consumir los productos mencionados y denunciar su venta en farmacias, comercios o plataformas digitales. Adem谩s, record贸 que los consumidores pueden verificar la autenticidad de los registros de productos alimenticios en el portal oficial del organismo.
